经开区开展提供免费体验理疗类医疗器械经营企业专项检查

为进一步规范免费体验类医疗器械经营企业的经营行为，加强医疗器械市场监管，维护消费者权益，近日经开区市场监管分局组织对辖区内2家涉及提供免费体验理疗类医疗器械经营企业进行了专项检查。

此次专项检查以《医疗器械经营质量管理规范》实施情况为重点，企业负责人、质量负责人在职在岗情况，员工培训及健康体检情况，医疗器械产品的合法性，购进、验收、养护以及销售记录的真实性和规范性情况，有无夸大产品疗效的虚假宣传情况等。检查发现，相关企业存在购进、验收、养护、销售记录不全，医疗器械仓库堆放非器械类杂物，购进企业资质等资料收集不全等情况，要求企业限期整改。

针对企业开展免费咨询及宣传活动期间人员聚集引起的风险隐患、销售产品引发的消费纠纷投诉等情况对相关企业法人、负责人进行了约谈，要求企业：一是树立责任意识，强调企业是第一责任人，加强员工培训，杜绝夸大宣传、误导消费者的不良行为：二是提高管理意识，对检查发现的问题立即进行整改，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求进行日常经营管理；三是提高安全意识，有效防范宣传期间因人员大范围聚集引起的不安全因素。